РуEn +7 (347) 246-22-95+mail@ufaucheba.ru

Слабое звено: откуда берутся некачественные медицинские маски

4 февраля

Сотрудники регионального управления ФСБ Самарской области совместно с представителями Росздравнадзора выявили подпольный цех по производству масок. На территории цеха обнаружили более миллиона масок сомнительного качества, оборудование изъяли и опечатали. 

Пока что возбуждено административное дело по ст. 6.33 КоАП («Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок»), однако материалы также были направлены в правоохранительные органы для принятия решения о возможности уголовного преследования по ст. 238.1 УК РФ. 

С начала пандемии новости о выявлении подобных производств появляются с завидной регулярностью. 

Поддельными медицинские маски можно считать по нескольким критериям, сообщил «Известиям» президент Ассоциации разработчиков, изготовителей и поставщиков средств индивидуальной защиты Владимир Котов: «Изделие может соответствовать характеристикам, но не соответствовать указанному [на упаковке] производителю и документам. Либо когда само изделие не соответствует характеристикам. Кроме того, известны случаи, когда на территорию РФ завозились изделия из-за границы, которым заменялась упаковка и их представляли как изделия российского производства».

Что касается характеристик медицинских масок, то для их производства должны быть использованы положения ГОСТ Р 58396-2019 «Маски медицинские. Требования и методы испытаний». Как уточняется в ГОСТе, медицинская маска представляет собой медицинское изделие, как правило, состоящее из фильтрующего слоя, помещенного, связанного или спрессованного между слоями ткани.

Однако в отношении и гигиенических масок, и медицинских сертификация является добровольной, подчеркивает Владимир Котов. «Они не являются средствами индивидуальной защиты в том понимании, как это принято и закреплено в техническом регламенте Таможенного союза. А раз они не относятся к категории СИЗ, то и не происходит обязательной сертификации», — пояснил он.

Подпольных производителей медицинских масок крайне сложно вычислить: грамотные «цеховики» могут очень хорошо имитировать изделия легальных фирм, рассказал «Известиям» эксперт по контролю качества медицинских изделий Павел Спичаков. «Существуют два способа, по которым можно отличить законных производителей от тех, кто ведет свою деятельность нелегально. Первое — это наличие разрешительных документов. На медицинские маски обязательно должны быть выданы регистрационные удостоверения. Соответственно, нужно требовать их или сертификат, выданный на основании этого удостоверения, и сверять с тем наименованием, которое есть на маске (адрес производства, наименование продукции и т.д.). Это не гарантирует, что перед вами [легальная продукция], но уже на этом этапе можно будет отсеять [часть контрафакта]», - заключил он.

Часто в маски ставят некачественные фильтры либо они и вовсе там отсутствуют. Один из способов проверки — это разрезать маску и найти в середине третий слой, обычно используется мельтблаун — он должен быть в виде бумажки. Если внутри такой же слой, как и внешние слои, то, скорее всего, перед нами маска, которая плохо фильтрует.

Известно, что основной риск ношения некачественных масок связан как раз с уровнем фильтрации. К побочным эффектам также относятся аллергия или раздражение кожных покровов. Часто некачественные производители используют нетканые материалы технического, а не гигиенического назначения. Если вы надели маску, а через некоторое время у вас чешется лицо — это как раз говорит о том, что были использованы технические материалы. 

Источник: https://iz.ru/1119230/marta-litvinova/slaboe-zveno-otkuda-berutsia-nekachestvennye-meditcinskie-maski